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FDA 510(k)

VereSee (VER150, VER200, VER151, VER201, VER200C, and VER-100-103)

K-Nummer: K261139 · 2026-08-13

AntragstellerFreyja Healthcare, LLC
Entscheidungsdatum2026-08-13
ProduktcodeGCJ
BeratungsausschussGU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

VereSee (VER150, VER200, VER151, VER201, VER200C, and VER-100-103) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Freyja Healthcare, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-13 under 510(k) number K261139. The device is classified under product code GCJ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the VereSee (VER150, VER200, VER151, VER201, VER200C, and VER-100-103)?

VereSee (VER150, VER200, VER151, VER201, VER200C, and VER-100-103) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-13. The listed applicant is Freyja Healthcare, LLC. The 510(k) number is K261139.

When did VereSee (VER150, VER200, VER151, VER201, VER200C, and VER-100-103) receive FDA 510(k) clearance?

VereSee (VER150, VER200, VER151, VER201, VER200C, and VER-100-103) received FDA 510(k) clearance on 2026-08-13, under 510(k) number K261139.

Who is the listed applicant for VereSee (VER150, VER200, VER151, VER201, VER200C, and VER-100-103)?

The FDA 510(k) record lists Freyja Healthcare, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VereSee (VER150, VER200, VER151, VER201, VER200C, and VER-100-103)?

The FDA product code for VereSee (VER150, VER200, VER151, VER201, VER200C, and VER-100-103) is GCJ.

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Offizielle Quelle

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