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FDA 510(k)

CustomizedBone Service

K-Nummer: K180513 · 2018-05-15

AntragstellerFin-Ceramica Faenza S.P.A.
Entscheidungsdatum2018-05-15
ProduktcodeGXN
BeratungsausschussNE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

CustomizedBone Service is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fin-Ceramica Faenza S.P.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-05-15 under 510(k) number K180513. The device is classified under product code GXN. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the CustomizedBone Service?

CustomizedBone Service is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-05-15. The listed applicant is Fin-Ceramica Faenza S.P.A.. The 510(k) number is K180513.

When did CustomizedBone Service receive FDA 510(k) clearance?

CustomizedBone Service received FDA 510(k) clearance on 2018-05-15, under 510(k) number K180513.

Who is the listed applicant for CustomizedBone Service?

The FDA 510(k) record lists Fin-Ceramica Faenza S.P.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CustomizedBone Service?

The FDA product code for CustomizedBone Service is GXN.

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Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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