Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

Triathlon PKR X3 Tibial Inserts, Mako X3 Uni Onlay Tibial Inserts

K-Nummer: K180612 · 2018-06-07

AntragstellerHowmedica Osteonics Corp. A.K.A. Stryker Orthopaedics
Entscheidungsdatum2018-06-07
ProduktcodeHSX
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Triathlon PKR X3 Tibial Inserts, Mako X3 Uni Onlay Tibial Inserts is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Howmedica Osteonics Corp. A.K.A. Stryker Orthopaedics. It received FDA 510(k) clearance on 2018-06-07 under 510(k) number K180612. The device is classified under product code HSX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Triathlon PKR X3 Tibial Inserts, Mako X3 Uni Onlay Tibial Inserts?

Triathlon PKR X3 Tibial Inserts, Mako X3 Uni Onlay Tibial Inserts is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-06-07. The listed applicant is Howmedica Osteonics Corp. A.K.A. Stryker Orthopaedics. The 510(k) number is K180612.

When did Triathlon PKR X3 Tibial Inserts, Mako X3 Uni Onlay Tibial Inserts receive FDA 510(k) clearance?

Triathlon PKR X3 Tibial Inserts, Mako X3 Uni Onlay Tibial Inserts received FDA 510(k) clearance on 2018-06-07, under 510(k) number K180612.

Who is the listed applicant for Triathlon PKR X3 Tibial Inserts, Mako X3 Uni Onlay Tibial Inserts?

The FDA 510(k) record lists Howmedica Osteonics Corp. A.K.A. Stryker Orthopaedics as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Triathlon PKR X3 Tibial Inserts, Mako X3 Uni Onlay Tibial Inserts?

The FDA product code for Triathlon PKR X3 Tibial Inserts, Mako X3 Uni Onlay Tibial Inserts is HSX.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Howmedica Osteonics Corp. A.K.A. Stryker Orthopaedics als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K233261Global Modular Replacement SystemK210893Restoration Anatomic ShellK203099Triathlon PKR SystemK191358Trident II Acetabular SystemK182468Trident X3 Acetabular Inserts, ADM and MDM X3 Acetabular Inserts, Accolade II Hip SystemK172634Triathlon® X3® UHMWPE Tibial Inserts and Patellar Components

Alle 9 Geräte anzeigen →

Verwandte Geräte (Code: HSX)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K261609Freedom Partial Knee SystemMaxx Orthopedics, Inc.K260796Tahoe Unicondylar Knee System with TiNbN OvercoatShalby Advanced Technologies, Inc. Dba Consensus OrthopedicsK251771Cambridge Partial KneeSignature Orthopaedics Pty, Ltd.K251834Persona Partial KneeZimmer BiometK251618MOTO Partial Knee System ExtensionMedacta International S.A.K251453Arthrex iBalance Partial Knee SystemArthrex, Inc.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑