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FDA 510(k)

SANTORINI Corpectomy Cage System, CAPRI Corpectomy Cage System

K-Nummer: K180665 · 2018-11-28

AntragstellerK2m, LLC
Entscheidungsdatum2018-11-28
ProduktcodeMQP
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

SANTORINI Corpectomy Cage System, CAPRI Corpectomy Cage System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is K2m, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2018-11-28 under 510(k) number K180665. The device is classified under product code MQP. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the SANTORINI Corpectomy Cage System, CAPRI Corpectomy Cage System?

SANTORINI Corpectomy Cage System, CAPRI Corpectomy Cage System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-11-28. The listed applicant is K2m, LLC. The 510(k) number is K180665.

When did SANTORINI Corpectomy Cage System, CAPRI Corpectomy Cage System receive FDA 510(k) clearance?

SANTORINI Corpectomy Cage System, CAPRI Corpectomy Cage System received FDA 510(k) clearance on 2018-11-28, under 510(k) number K180665.

Who is the listed applicant for SANTORINI Corpectomy Cage System, CAPRI Corpectomy Cage System?

The FDA 510(k) record lists K2m, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SANTORINI Corpectomy Cage System, CAPRI Corpectomy Cage System?

The FDA product code for SANTORINI Corpectomy Cage System, CAPRI Corpectomy Cage System is MQP.

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Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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