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FDA 510(k)

MiroCam Capsule Endoscope System

K-Nummer: K180732 · 2018-11-08

AntragstellerIntromedic Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2018-11-08
ProduktcodeNEZ
BeratungsausschussGU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

MiroCam Capsule Endoscope System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Intromedic Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-11-08 under 510(k) number K180732. The device is classified under product code NEZ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the MiroCam Capsule Endoscope System?

MiroCam Capsule Endoscope System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-11-08. The listed applicant is Intromedic Co., Ltd.. The 510(k) number is K180732.

When did MiroCam Capsule Endoscope System receive FDA 510(k) clearance?

MiroCam Capsule Endoscope System received FDA 510(k) clearance on 2018-11-08, under 510(k) number K180732.

Who is the listed applicant for MiroCam Capsule Endoscope System?

The FDA 510(k) record lists Intromedic Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MiroCam Capsule Endoscope System?

The FDA product code for MiroCam Capsule Endoscope System is NEZ.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Intromedic Co., Ltd. als Antragsteller

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K252617MiroCam® Capsule Endoscope SystemK170438MiroCam Capsule Endoscope System

Verwandte Geräte (Code: NEZ)

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Offizielle Quelle

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