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FDA 510(k)

Stablyx CMC Arthroplasty Implant System

K-Nummer: K180744 · 2018-04-11

AntragstellerSkeletal Dynamics, LLC
Entscheidungsdatum2018-04-11
ProduktcodeKYI
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Stablyx CMC Arthroplasty Implant System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Skeletal Dynamics, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2018-04-11 under 510(k) number K180744. The device is classified under product code KYI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Stablyx CMC Arthroplasty Implant System?

Stablyx CMC Arthroplasty Implant System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-04-11. The listed applicant is Skeletal Dynamics, LLC. The 510(k) number is K180744.

When did Stablyx CMC Arthroplasty Implant System receive FDA 510(k) clearance?

Stablyx CMC Arthroplasty Implant System received FDA 510(k) clearance on 2018-04-11, under 510(k) number K180744.

Who is the listed applicant for Stablyx CMC Arthroplasty Implant System?

The FDA 510(k) record lists Skeletal Dynamics, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Stablyx CMC Arthroplasty Implant System?

The FDA product code for Stablyx CMC Arthroplasty Implant System is KYI.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Skeletal Dynamics, LLC als Antragsteller

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K182492Geminus Volar Distal Radius Plate SystemK172688Align Radial Head SystemK171590Distal Elbow Plating System

Verwandte Geräte (Code: KYI)

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K201072Ensemble CMC, Size 141, Ensemble CMC, Size 151, Ensemble CMC, Size 161Ensemble Orthopedics, LLC

Offizielle Quelle

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