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FDA 510(k)

Distal Elbow Plating System

K-Nummer: K171590 · 2017-06-27

AntragstellerSkeletal Dynamics, LLC
Entscheidungsdatum2017-06-27
ProduktcodeHRS
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Distal Elbow Plating System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Skeletal Dynamics, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2017-06-27 under 510(k) number K171590. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Distal Elbow Plating System?

Distal Elbow Plating System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-06-27. The listed applicant is Skeletal Dynamics, LLC. The 510(k) number is K171590.

When did Distal Elbow Plating System receive FDA 510(k) clearance?

Distal Elbow Plating System received FDA 510(k) clearance on 2017-06-27, under 510(k) number K171590.

Who is the listed applicant for Distal Elbow Plating System?

The FDA 510(k) record lists Skeletal Dynamics, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Distal Elbow Plating System?

The FDA product code for Distal Elbow Plating System is HRS.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Skeletal Dynamics, LLC als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: HRS)

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Offizielle Quelle

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