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FDA 510(k)

Altrix Präzisions-Temperaturmanagement-System

K-Nummer: K180834 · 2018-08-10

AntragstellerStryker Medical
Entscheidungsdatum2018-08-10
ProduktcodeDWJ
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Altrix Precision Temperature Management System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Stryker Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2018-08-10 under 510(k) number K180834. The device is classified under product code DWJ. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Altrix Precision Temperature Management System?

Altrix Precision Temperature Management System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-08-10. The listed applicant is Stryker Medical. The 510(k) number is K180834.

When did Altrix Precision Temperature Management System receive FDA 510(k) clearance?

Altrix Precision Temperature Management System received FDA 510(k) clearance on 2018-08-10, under 510(k) number K180834.

Who is the listed applicant for Altrix Precision Temperature Management System?

The FDA 510(k) record lists Stryker Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Altrix Precision Temperature Management System?

The FDA product code for Altrix Precision Temperature Management System is DWJ.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: DWJ)

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Offizielle Quelle

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