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FDA 510(k)

LED Light Therapy Device

K-Nummer: K180900 · 2018-07-10

AntragstellerUvbiotek, LLC
Entscheidungsdatum2018-07-10
ProduktcodeOLP
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

LED Light Therapy Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Uvbiotek, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2018-07-10 under 510(k) number K180900. The device is classified under product code OLP. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the LED Light Therapy Device?

LED Light Therapy Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-07-10. The listed applicant is Uvbiotek, LLC. The 510(k) number is K180900.

When did LED Light Therapy Device receive FDA 510(k) clearance?

LED Light Therapy Device received FDA 510(k) clearance on 2018-07-10, under 510(k) number K180900.

Who is the listed applicant for LED Light Therapy Device?

The FDA 510(k) record lists Uvbiotek, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LED Light Therapy Device?

The FDA product code for LED Light Therapy Device is OLP.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Uvbiotek, LLC als Antragsteller

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K170187Photodynamic Therapy Device

Verwandte Geräte (Code: OLP)

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Offizielle Quelle

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