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FDA 510(k)

Fever Scout

K-Nummer: K181013 · 2018-08-21

AntragstellerVivaLNK, Inc.
Entscheidungsdatum2018-08-21
ProduktcodeFLL
BeratungsausschussHO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Fever Scout is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is VivaLNK, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-08-21 under 510(k) number K181013. The device is classified under product code FLL. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Fever Scout?

Fever Scout is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-08-21. The listed applicant is VivaLNK, Inc.. The 510(k) number is K181013.

When did Fever Scout receive FDA 510(k) clearance?

Fever Scout received FDA 510(k) clearance on 2018-08-21, under 510(k) number K181013.

Who is the listed applicant for Fever Scout?

The FDA 510(k) record lists VivaLNK, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Fever Scout?

The FDA product code for Fever Scout is FLL.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit VivaLNK, Inc. als Antragsteller

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K191870VV330 Continuous ECG Platform, VivaLNK Adhesive PatchK162137Fever Scout™ Continuous Monitoring thermometer

Verwandte Geräte (Code: FLL)

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Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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