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FDA 510(k)

Braun BFH175 Infrared Forehead Thermometer

K-Nummer: K181015 · 2018-07-18

AntragstellerKaz USA, Inc., A Helen of Troy Company
Entscheidungsdatum2018-07-18
ProduktcodeFLL
BeratungsausschussHO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Braun BFH175 Infrared Forehead Thermometer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kaz USA, Inc., A Helen of Troy Company. It received FDA 510(k) clearance on 2018-07-18 under 510(k) number K181015. The device is classified under product code FLL. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Braun BFH175 Infrared Forehead Thermometer?

Braun BFH175 Infrared Forehead Thermometer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-07-18. The listed applicant is Kaz USA, Inc., A Helen of Troy Company. The 510(k) number is K181015.

When did Braun BFH175 Infrared Forehead Thermometer receive FDA 510(k) clearance?

Braun BFH175 Infrared Forehead Thermometer received FDA 510(k) clearance on 2018-07-18, under 510(k) number K181015.

Who is the listed applicant for Braun BFH175 Infrared Forehead Thermometer?

The FDA 510(k) record lists Kaz USA, Inc., A Helen of Troy Company as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Braun BFH175 Infrared Forehead Thermometer?

The FDA product code for Braun BFH175 Infrared Forehead Thermometer is FLL.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Kaz USA, Inc., A Helen of Troy Company als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: FLL)

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Offizielle Quelle

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