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FDA 510(k)

Disposable Insulin Pen Needle

K-Nummer: K181069 · 2018-08-28

AntragstellerZhejiang Kindly Medical Devices Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2018-08-28
ProduktcodeFMI
BeratungsausschussHO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Disposable Insulin Pen Needle is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zhejiang Kindly Medical Devices Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-08-28 under 510(k) number K181069. The device is classified under product code FMI. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Disposable Insulin Pen Needle?

Disposable Insulin Pen Needle is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-08-28. The listed applicant is Zhejiang Kindly Medical Devices Co., Ltd.. The 510(k) number is K181069.

When did Disposable Insulin Pen Needle receive FDA 510(k) clearance?

Disposable Insulin Pen Needle received FDA 510(k) clearance on 2018-08-28, under 510(k) number K181069.

Who is the listed applicant for Disposable Insulin Pen Needle?

The FDA 510(k) record lists Zhejiang Kindly Medical Devices Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Disposable Insulin Pen Needle?

The FDA product code for Disposable Insulin Pen Needle is FMI.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Zhejiang Kindly Medical Devices Co., Ltd. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: FMI)

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Offizielle Quelle

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