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FDA 510(k)

IlluminOss Bone Stabilization System

K-Nummer: K181228 · 2018-08-31

AntragstellerIlluminoss Medical, Inc.
Entscheidungsdatum2018-08-31
ProduktcodeQAD
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

IlluminOss Bone Stabilization System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Illuminoss Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-08-31 under 510(k) number K181228. The device is classified under product code QAD. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the IlluminOss Bone Stabilization System?

IlluminOss Bone Stabilization System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-08-31. The listed applicant is Illuminoss Medical, Inc.. The 510(k) number is K181228.

When did IlluminOss Bone Stabilization System receive FDA 510(k) clearance?

IlluminOss Bone Stabilization System received FDA 510(k) clearance on 2018-08-31, under 510(k) number K181228.

Who is the listed applicant for IlluminOss Bone Stabilization System?

The FDA 510(k) record lists Illuminoss Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for IlluminOss Bone Stabilization System?

The FDA product code for IlluminOss Bone Stabilization System is QAD.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Illuminoss Medical, Inc. als Antragsteller

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K233436IlluminOss Photodynamic Bone Stabilization SystemK202887IlluminOss Bone Stabilization SystemK201961IlluminOss Photodynamic Bone Stabilization SystemK200295IlluminOss Bone Stabilization SystemK183145IlluminOss Photodynamic Bone Stabilization System

Verwandte Geräte (Code: QAD)

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K233436IlluminOss Photodynamic Bone Stabilization SystemIlluminoss Medical, Inc.K202887IlluminOss Bone Stabilization SystemIlluminoss Medical, Inc.K201961IlluminOss Photodynamic Bone Stabilization SystemIlluminoss Medical, Inc.K200295IlluminOss Bone Stabilization SystemIlluminoss Medical, Inc.K183145IlluminOss Photodynamic Bone Stabilization SystemIlluminoss Medical, Inc.

Offizielle Quelle

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