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FDA 510(k)

IlluminOss Photodynamic Bone Stabilization System

K-Nummer: K201961 · 2020-08-13

AntragstellerIlluminoss Medical, Inc.
Entscheidungsdatum2020-08-13
ProduktcodeQAD
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

IlluminOss Photodynamic Bone Stabilization System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Illuminoss Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-08-13 under 510(k) number K201961. The device is classified under product code QAD. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the IlluminOss Photodynamic Bone Stabilization System?

IlluminOss Photodynamic Bone Stabilization System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-08-13. The listed applicant is Illuminoss Medical, Inc.. The 510(k) number is K201961.

When did IlluminOss Photodynamic Bone Stabilization System receive FDA 510(k) clearance?

IlluminOss Photodynamic Bone Stabilization System received FDA 510(k) clearance on 2020-08-13, under 510(k) number K201961.

Who is the listed applicant for IlluminOss Photodynamic Bone Stabilization System?

The FDA 510(k) record lists Illuminoss Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for IlluminOss Photodynamic Bone Stabilization System?

The FDA product code for IlluminOss Photodynamic Bone Stabilization System is QAD.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Illuminoss Medical, Inc. als Antragsteller

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K233436IlluminOss Photodynamic Bone Stabilization SystemK202887IlluminOss Bone Stabilization SystemK200295IlluminOss Bone Stabilization SystemK183145IlluminOss Photodynamic Bone Stabilization SystemK181228IlluminOss Bone Stabilization System

Verwandte Geräte (Code: QAD)

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K233436IlluminOss Photodynamic Bone Stabilization SystemIlluminoss Medical, Inc.K202887IlluminOss Bone Stabilization SystemIlluminoss Medical, Inc.K200295IlluminOss Bone Stabilization SystemIlluminoss Medical, Inc.K183145IlluminOss Photodynamic Bone Stabilization SystemIlluminoss Medical, Inc.K181228IlluminOss Bone Stabilization SystemIlluminoss Medical, Inc.

Offizielle Quelle

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