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FDA 510(k)

Infrared Forehead Thermometer, Infrared Ear/Forehead Thermometer

K-Nummer: K181239 · 2018-10-29

AntragstellerJoytech Healthcare Co. , Ltd.
Entscheidungsdatum2018-10-29
ProduktcodeFLL
BeratungsausschussHO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Infrared Forehead Thermometer, Infrared Ear/Forehead Thermometer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Joytech Healthcare Co. , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-10-29 under 510(k) number K181239. The device is classified under product code FLL. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Infrared Forehead Thermometer, Infrared Ear/Forehead Thermometer?

Infrared Forehead Thermometer, Infrared Ear/Forehead Thermometer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-10-29. The listed applicant is Joytech Healthcare Co. , Ltd.. The 510(k) number is K181239.

When did Infrared Forehead Thermometer, Infrared Ear/Forehead Thermometer receive FDA 510(k) clearance?

Infrared Forehead Thermometer, Infrared Ear/Forehead Thermometer received FDA 510(k) clearance on 2018-10-29, under 510(k) number K181239.

Who is the listed applicant for Infrared Forehead Thermometer, Infrared Ear/Forehead Thermometer?

The FDA 510(k) record lists Joytech Healthcare Co. , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Infrared Forehead Thermometer, Infrared Ear/Forehead Thermometer?

The FDA product code for Infrared Forehead Thermometer, Infrared Ear/Forehead Thermometer is FLL.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Joytech Healthcare Co. , Ltd. als Antragsteller

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K261394Arm-type Fully Automatic Digital Blood Pressure Monitor (DBP-6186 Plus, DBP-6286B Plus, DBP-61E3 Plus, DBP-61E2 Plus, DBP-62E3B Plus, DBP-62E2B Plus)K253425Arm-type Fully Automatic Digital Blood Pressure Monitor (DBP-6194-P,DBP-6294B-P,DBP-6195P,DBP-6295B-P, DBP-6196P,DBP-6296B-P,DBP-61E1-P, DBP-62E1B-P,DBP-62E3B-P,DBP-61E2-P,DBP-62E2B-P,DBP-61E3-P,DBP-6173-P,DBP-6273B-P,DBP-6179-P,DBP-6279B-P)K252501Arm-artikulierter Vollautomatischer Digitaler Blutdruckmessgerät (DBP-62E3B, DBP-62E2B, DBP-62E1B, DBP-61E3, DBP-61E2, DBP-61E1, DBP-61D7G, DBP-6281L, DBP-6282L, DBP-6285L)K252685Arm-artikulierter Vollautomatischer Digitaler Blutdruckmessgerät (DBP-61D2L, DBP-61D2L-P, DBP-63D2L, DBP-63D2L-P, DBP-61D9L,DBP-61D9L-P, DBP-63D9L, DBP-63D9L-P, DBP-62F4L, DBP-62F4B, DBP-61F4,DBP-61F4L, DBP-61F4-P, DBP-61F4L-P, DBP-62F4L-P, DBP-62F4B-P)K243468Compressor Nebulizer (NB-1100); Compressor Nebulizer (NB-1101); Compressor Nebulizer (NB-1102); Compressor Nebulizer (NB-1103)K250548Arm-type Vollautomatische Digitale Blutdruckmessgeräte (DBP-6286B, DBP-6186)

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Verwandte Geräte (Code: FLL)

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K253162Temperature probes (T2252-PG); Temperature probes (TCMA-AG); Temperature probes (TCMA-PG); Temperature probes (TMQ-DAG); Temperature probes (THP-DAG)Unimed Medical Supplies, Inc.K251160Sterile temperature probe (Model: W0001ES, W0028ES, W0101FS-A, W0101FS-P, W0099LS, W0099FS, W0099PS)Shenzhen Med-Link Electronics Tech Co., Ltd.K250470Ear Thermometer (EAR-E101); Ear Thermometer (EAR-E102); Ear Thermometer (EAR-E103)Shenzhen AOJ Medical Technology Co., Ltd.K243000Reusable Temperature Probe (T1306, T2306, T3306, T4306); Disposable Temperature Probe (T5106, T6106)Shenzhen Medke Technology Co., Ltd.K250878YUWELL® Infrared Ear Thermometer (YHT100); YUWELL® Infrared Ear Thermometer (YHT107)Jiangsu Yuyue Medical Equipment & Supply Co., Ltd.K243082Infrared ThermometerGuangzhou Daxin Health Technology Co., Ltd.

Offizielle Quelle

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