OralTox Oral fluid Drug Test — FDA 510(k) K181305

Produktübersicht

OralTox Oral fluid Drug Test is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Premier Biotech, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-09-20 under 510(k) number K181305. The device is classified under product code DJC. It was reviewed by the TX advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the OralTox Oral fluid Drug Test?

OralTox Oral fluid Drug Test is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-09-20. The listed applicant is Premier Biotech, Inc.. The 510(k) number is K181305.

When did OralTox Oral fluid Drug Test receive FDA 510(k) clearance?

OralTox Oral fluid Drug Test received FDA 510(k) clearance on 2018-09-20, under 510(k) number K181305.

Who is the listed applicant for OralTox Oral fluid Drug Test?

The FDA 510(k) record lists Premier Biotech, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OralTox Oral fluid Drug Test?

The FDA product code for OralTox Oral fluid Drug Test is DJC.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Premier Biotech, Inc. als Antragsteller

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K171403OralTox Oral Fluid Drug Test

Verwandte Geräte (Code: DJC)

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Offizielle Quelle

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Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.