HeartSee Cardiac P.E.T. Processing Software — FDA 510(k) K181343

Produktübersicht

HeartSee Cardiac P.E.T. Processing Software is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bracco Diagnostics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-06-12 under 510(k) number K181343. The device is classified under product code KPS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the HeartSee Cardiac P.E.T. Processing Software?

HeartSee Cardiac P.E.T. Processing Software is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-06-12. The listed applicant is Bracco Diagnostics, Inc.. The 510(k) number is K181343.

When did HeartSee Cardiac P.E.T. Processing Software receive FDA 510(k) clearance?

HeartSee Cardiac P.E.T. Processing Software received FDA 510(k) clearance on 2018-06-12, under 510(k) number K181343.

Who is the listed applicant for HeartSee Cardiac P.E.T. Processing Software?

The FDA 510(k) record lists Bracco Diagnostics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HeartSee Cardiac P.E.T. Processing Software?

The FDA product code for HeartSee Cardiac P.E.T. Processing Software is KPS.

Zugehörige klinische Studien

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Bracco Diagnostics, Inc. als Antragsteller

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K243881HeartSee™ Cardiac P.E.T. Processing Software For Myocardial Perfusion and Coronary Flow Reserve (CFR) Version 4

Verwandte Geräte (Code: KPS)

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Offizielle Quelle

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Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.