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FDA 510(k)

RCT800

K-Nummer: K181452 · 2018-07-27

AntragstellerRay Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2018-07-27
ProduktcodeOAS
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

RCT800 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ray Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-07-27 under 510(k) number K181452. The device is classified under product code OAS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the RCT800?

RCT800 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-07-27. The listed applicant is Ray Co., Ltd.. The 510(k) number is K181452.

When did RCT800 receive FDA 510(k) clearance?

RCT800 received FDA 510(k) clearance on 2018-07-27, under 510(k) number K181452.

Who is the listed applicant for RCT800?

The FDA 510(k) record lists Ray Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RCT800?

The FDA product code for RCT800 is OAS.

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Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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