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FDA 510(k)

RAYDENT SW

K-Nummer: K233625 · 2024-05-16

AntragstellerRay Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2024-05-16
ProduktcodePNN
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

RAYDENT SW is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ray Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-16 under 510(k) number K233625. The device is classified under product code PNN. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the RAYDENT SW?

RAYDENT SW is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-16. The listed applicant is Ray Co., Ltd.. The 510(k) number is K233625.

When did RAYDENT SW receive FDA 510(k) clearance?

RAYDENT SW received FDA 510(k) clearance on 2024-05-16, under 510(k) number K233625.

Who is the listed applicant for RAYDENT SW?

The FDA 510(k) record lists Ray Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RAYDENT SW?

The FDA product code for RAYDENT SW is PNN.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Ray Co., Ltd. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: PNN)

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Offizielle Quelle

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