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FDA 510(k)

LingOral Dental Design System

K-Nummer: K260419 · 2026-05-08

AntragstellerHangzhou ChohoTech Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2026-05-08
ProduktcodePNN
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

LingOral Dental Design System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hangzhou ChohoTech Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-08 under 510(k) number K260419. The device is classified under product code PNN. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the LingOral Dental Design System?

LingOral Dental Design System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-08. The listed applicant is Hangzhou ChohoTech Co., Ltd.. The 510(k) number is K260419.

When did LingOral Dental Design System receive FDA 510(k) clearance?

LingOral Dental Design System received FDA 510(k) clearance on 2026-05-08, under 510(k) number K260419.

Who is the listed applicant for LingOral Dental Design System?

The FDA 510(k) record lists Hangzhou ChohoTech Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LingOral Dental Design System?

The FDA product code for LingOral Dental Design System is PNN.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Verwandte Geräte (Code: PNN)

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K262196Invisalign SystemAlign Technology, Inc.K253565SureSmile SoftwareDentsply Sirona, Inc.K252507SmileInspectorAmv Consulting, LLCK253343Celebrace SoftwareCelebraceK250198Laon OrthoLaon Medi, Inc.K241153Progressive Orthodontics AppProgressive Aligners, Inc.

Offizielle Quelle

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