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FDA 510(k)

SmileInspector

K-Nummer: K252507 · 2026-01-07

AntragstellerAmv Consulting, LLC
Entscheidungsdatum2026-01-07
ProduktcodePNN
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

SmileInspector is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Amv Consulting, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2026-01-07 under 510(k) number K252507. The device is classified under product code PNN. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the SmileInspector?

SmileInspector is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-01-07. The listed applicant is Amv Consulting, LLC. The 510(k) number is K252507.

When did SmileInspector receive FDA 510(k) clearance?

SmileInspector received FDA 510(k) clearance on 2026-01-07, under 510(k) number K252507.

Who is the listed applicant for SmileInspector?

The FDA 510(k) record lists Amv Consulting, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SmileInspector?

The FDA product code for SmileInspector is PNN.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: PNN)

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Offizielle Quelle

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