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FDA 510(k)

Celebrace Software

K-Nummer: K253343 · 2025-12-29

AntragstellerCelebrace
Entscheidungsdatum2025-12-29
ProduktcodePNN
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Celebrace Software is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Celebrace. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-29 under 510(k) number K253343. The device is classified under product code PNN. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Celebrace Software?

Celebrace Software is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-29. The listed applicant is Celebrace. The 510(k) number is K253343.

When did Celebrace Software receive FDA 510(k) clearance?

Celebrace Software received FDA 510(k) clearance on 2025-12-29, under 510(k) number K253343.

Who is the listed applicant for Celebrace Software?

The FDA 510(k) record lists Celebrace as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Celebrace Software?

The FDA product code for Celebrace Software is PNN.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: PNN)

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Offizielle Quelle

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