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FDA 510(k)

Epiphany Cardio Server Mobile

K-Nummer: K181720 · 2018-07-30

AntragstellerEpiphany Healthcare, LLC
Entscheidungsdatum2018-07-30
ProduktcodeDQK
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Epiphany Cardio Server Mobile is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Epiphany Healthcare, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2018-07-30 under 510(k) number K181720. The device is classified under product code DQK. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Epiphany Cardio Server Mobile?

Epiphany Cardio Server Mobile is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-07-30. The listed applicant is Epiphany Healthcare, LLC. The 510(k) number is K181720.

When did Epiphany Cardio Server Mobile receive FDA 510(k) clearance?

Epiphany Cardio Server Mobile received FDA 510(k) clearance on 2018-07-30, under 510(k) number K181720.

Who is the listed applicant for Epiphany Cardio Server Mobile?

The FDA 510(k) record lists Epiphany Healthcare, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Epiphany Cardio Server Mobile?

The FDA product code for Epiphany Cardio Server Mobile is DQK.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: DQK)

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Offizielle Quelle

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