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FDA 510(k)

RightEye Vision System

K-Nummer: K181771 · 2018-09-28

AntragstellerRighteye, LLC
Entscheidungsdatum2018-09-28
ProduktcodeGWN
BeratungsausschussNE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

RightEye Vision System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Righteye, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2018-09-28 under 510(k) number K181771. The device is classified under product code GWN. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the RightEye Vision System?

RightEye Vision System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-09-28. The listed applicant is Righteye, LLC. The 510(k) number is K181771.

When did RightEye Vision System receive FDA 510(k) clearance?

RightEye Vision System received FDA 510(k) clearance on 2018-09-28, under 510(k) number K181771.

Who is the listed applicant for RightEye Vision System?

The FDA 510(k) record lists Righteye, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RightEye Vision System?

The FDA product code for RightEye Vision System is GWN.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: GWN)

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Offizielle Quelle

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