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FDA 510(k)

MiMo(TM) Negative Pressure Wound Therapy System

K-Nummer: K181929 · 2019-03-27

AntragstellerBaymax Research, Inc.
Entscheidungsdatum2019-03-27
ProduktcodeOMP
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

MiMo(TM) Negative Pressure Wound Therapy System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Baymax Research, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-03-27 under 510(k) number K181929. The device is classified under product code OMP. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the MiMo(TM) Negative Pressure Wound Therapy System?

MiMo(TM) Negative Pressure Wound Therapy System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-03-27. The listed applicant is Baymax Research, Inc.. The 510(k) number is K181929.

When did MiMo(TM) Negative Pressure Wound Therapy System receive FDA 510(k) clearance?

MiMo(TM) Negative Pressure Wound Therapy System received FDA 510(k) clearance on 2019-03-27, under 510(k) number K181929.

Who is the listed applicant for MiMo(TM) Negative Pressure Wound Therapy System?

The FDA 510(k) record lists Baymax Research, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MiMo(TM) Negative Pressure Wound Therapy System?

The FDA product code for MiMo(TM) Negative Pressure Wound Therapy System is OMP.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: OMP)

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Offizielle Quelle

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