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FDA 510(k)

Ultravision™ Visual Field Clearing System

K-Nummer: K182053 · 2018-09-07

AntragstellerAlesi Surgical, Ltd.
Entscheidungsdatum2018-09-07
ProduktcodePQM
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Ultravision™ Visual Field Clearing System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Alesi Surgical, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-09-07 under 510(k) number K182053. The device is classified under product code PQM. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Ultravision™ Visual Field Clearing System?

Ultravision™ Visual Field Clearing System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-09-07. The listed applicant is Alesi Surgical, Ltd.. The 510(k) number is K182053.

When did Ultravision™ Visual Field Clearing System receive FDA 510(k) clearance?

Ultravision™ Visual Field Clearing System received FDA 510(k) clearance on 2018-09-07, under 510(k) number K182053.

Who is the listed applicant for Ultravision™ Visual Field Clearing System?

The FDA 510(k) record lists Alesi Surgical, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ultravision™ Visual Field Clearing System?

The FDA product code for Ultravision™ Visual Field Clearing System is PQM.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Alesi Surgical, Ltd. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: PQM)

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Offizielle Quelle

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