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FDA 510(k)

Ultravision2™ System

K-Nummer: K231238 · 2023-10-31

AntragstellerAlesi Surgical, Ltd.
Entscheidungsdatum2023-10-31
ProduktcodePQM
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Ultravision2™ System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Alesi Surgical, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-31 under 510(k) number K231238. The device is classified under product code PQM. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Ultravision2™ System?

Ultravision2™ System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-31. The listed applicant is Alesi Surgical, Ltd.. The 510(k) number is K231238.

When did Ultravision2™ System receive FDA 510(k) clearance?

Ultravision2™ System received FDA 510(k) clearance on 2023-10-31, under 510(k) number K231238.

Who is the listed applicant for Ultravision2™ System?

The FDA 510(k) record lists Alesi Surgical, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ultravision2™ System?

The FDA product code for Ultravision2™ System is PQM.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Alesi Surgical, Ltd. als Antragsteller

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K231298Ultravision2™ System Integrated Monopolar L-Hook (H/S)™K200035Ultravision Visual Field Clearing SystemK182053Ultravision™ Visual Field Clearing SystemK170178Ultravision Visual Field Clearing System

Verwandte Geräte (Code: PQM)

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K240868Ultravision2™ IonPencilAlesi Surgical LimitedK231298Ultravision2™ System Integrated Monopolar L-Hook (H/S)™Alesi Surgical, Ltd.K200035Ultravision Visual Field Clearing SystemAlesi Surgical, Ltd.K182053Ultravision™ Visual Field Clearing SystemAlesi Surgical, Ltd.K170178Ultravision Visual Field Clearing SystemAlesi Surgical, Ltd.

Offizielle Quelle

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