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FDA 510(k)

Polychloroprene Powder Free Sterile Surgical Gloves, White, Tested for Use with Chemotherapy Drugs

K-Nummer: K182176 · 2019-03-28

AntragstellerPt. Medisafe Technologies
Entscheidungsdatum2019-03-28
ProduktcodeKGO
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Polychloroprene Powder Free Sterile Surgical Gloves, White, Tested for Use with Chemotherapy Drugs is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pt. Medisafe Technologies. It received FDA 510(k) clearance on 2019-03-28 under 510(k) number K182176. The device is classified under product code KGO. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Polychloroprene Powder Free Sterile Surgical Gloves, White, Tested for Use with Chemotherapy Drugs?

Polychloroprene Powder Free Sterile Surgical Gloves, White, Tested for Use with Chemotherapy Drugs is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-03-28. The listed applicant is Pt. Medisafe Technologies. The 510(k) number is K182176.

When did Polychloroprene Powder Free Sterile Surgical Gloves, White, Tested for Use with Chemotherapy Drugs receive FDA 510(k) clearance?

Polychloroprene Powder Free Sterile Surgical Gloves, White, Tested for Use with Chemotherapy Drugs received FDA 510(k) clearance on 2019-03-28, under 510(k) number K182176.

Who is the listed applicant for Polychloroprene Powder Free Sterile Surgical Gloves, White, Tested for Use with Chemotherapy Drugs?

The FDA 510(k) record lists Pt. Medisafe Technologies as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Polychloroprene Powder Free Sterile Surgical Gloves, White, Tested for Use with Chemotherapy Drugs?

The FDA product code for Polychloroprene Powder Free Sterile Surgical Gloves, White, Tested for Use with Chemotherapy Drugs is KGO.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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