Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

Polychloroprene Powder Free Sterile Surgical Gloves, Low Dermatitis Potential and Tested for Use with Chemotherapy Drugs

K-Nummer: K201774 · 2020-09-16

AntragstellerPt. Medisafe Technologies
Entscheidungsdatum2020-09-16
ProduktcodeKGO
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Polychloroprene Powder Free Sterile Surgical Gloves, Low Dermatitis Potential and Tested for Use with Chemotherapy Drugs is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pt. Medisafe Technologies. It received FDA 510(k) clearance on 2020-09-16 under 510(k) number K201774. The device is classified under product code KGO. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Polychloroprene Powder Free Sterile Surgical Gloves, Low Dermatitis Potential and Tested for Use with Chemotherapy Drugs?

Polychloroprene Powder Free Sterile Surgical Gloves, Low Dermatitis Potential and Tested for Use with Chemotherapy Drugs is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-09-16. The listed applicant is Pt. Medisafe Technologies. The 510(k) number is K201774.

When did Polychloroprene Powder Free Sterile Surgical Gloves, Low Dermatitis Potential and Tested for Use with Chemotherapy Drugs receive FDA 510(k) clearance?

Polychloroprene Powder Free Sterile Surgical Gloves, Low Dermatitis Potential and Tested for Use with Chemotherapy Drugs received FDA 510(k) clearance on 2020-09-16, under 510(k) number K201774.

Who is the listed applicant for Polychloroprene Powder Free Sterile Surgical Gloves, Low Dermatitis Potential and Tested for Use with Chemotherapy Drugs?

The FDA 510(k) record lists Pt. Medisafe Technologies as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Polychloroprene Powder Free Sterile Surgical Gloves, Low Dermatitis Potential and Tested for Use with Chemotherapy Drugs?

The FDA product code for Polychloroprene Powder Free Sterile Surgical Gloves, Low Dermatitis Potential and Tested for Use with Chemotherapy Drugs is KGO.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Pt. Medisafe Technologies als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K182176Polychloroprene Powder Free Sterile Surgical Gloves, White, Tested for Use with Chemotherapy DrugsK173258Polychloroprene Powder Free Sterile Surgical Gloves, White, Tested for Use with ChemotherapyK163041Powder Free Polychloroprene Examination Gloves-Pink with Aloe Vera and Vitamin E

Verwandte Geräte (Code: KGO)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K260558Latex Powder Free Surgical Gloves Tested for Use with Chemotherapy Drugs and Fentanyl Citrate; Latex Powder Free Surgical Gloves with Colloidal Oatmeal Tested for Use with Chemotherapy Drugs and Fentanyl CitrateHartalega NGC Sdn. Bhd.K253060Sterile Latex Powder Free Surgical GlovesProtect Gloves Company LimitedK250313Sterile Powder Free Synthetic Rubber Surgeon’s Gloves, Green Color, Tested For Use With Chemotherapy Drugs and Gastric AcidHarps Europe Manufacturing GmbHK240790Polyisoprene Surgical glovesSuzhou Colour-Way New Material Co., Ltd.K232079Natural Rubber Latex Surgical Glove, Powder Free, Sterile, Tested for Use with Chemotherapy Drugs and Fentanyl (Green); Natural Rubber Latex (Strip&Coat)/(Strip&Pack) Surgical Glove, Powder Free, Sterile, Tested for Use with Chemotherapy Drugs and FentanylWrp Asia Pacific Sdn. Bhd.K232444Sterile Powder Free Latex Surgical Gloves, Tested for Use with Chemotherapy DrugsGrand Work Plastic Products Co., Ltd.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑