Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

BIOEASY Multi-Drug Test Cup

K-Nummer: K182530 · 2018-11-09

Entscheidungsdatum2018-11-09
ProduktcodeNFT
BeratungsausschussTX
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

BIOEASY Multi-Drug Test Cup is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Bioeasy Biotechnology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-11-09 under 510(k) number K182530. The device is classified under product code NFT. It was reviewed by the TX advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the BIOEASY Multi-Drug Test Cup?

BIOEASY Multi-Drug Test Cup is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-11-09. The listed applicant is Shenzhen Bioeasy Biotechnology Co., Ltd.. The 510(k) number is K182530.

When did BIOEASY Multi-Drug Test Cup receive FDA 510(k) clearance?

BIOEASY Multi-Drug Test Cup received FDA 510(k) clearance on 2018-11-09, under 510(k) number K182530.

Who is the listed applicant for BIOEASY Multi-Drug Test Cup?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Bioeasy Biotechnology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BIOEASY Multi-Drug Test Cup?

The FDA product code for BIOEASY Multi-Drug Test Cup is NFT.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

Weitere Einträge mit Shenzhen Bioeasy Biotechnology Co., Ltd. als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

Verwandte Geräte (Code: NFT)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑