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FDA 510(k)

CardioFlux with Faraday Analytical Cloud

K-Nummer: K182571 · 2019-03-15

AntragstellerGenetesis, Inc.
Entscheidungsdatum2019-03-15
ProduktcodeDPS
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

CardioFlux with Faraday Analytical Cloud is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Genetesis, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-03-15 under 510(k) number K182571. The device is classified under product code DPS. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the CardioFlux with Faraday Analytical Cloud?

CardioFlux with Faraday Analytical Cloud is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-03-15. The listed applicant is Genetesis, Inc.. The 510(k) number is K182571.

When did CardioFlux with Faraday Analytical Cloud receive FDA 510(k) clearance?

CardioFlux with Faraday Analytical Cloud received FDA 510(k) clearance on 2019-03-15, under 510(k) number K182571.

Who is the listed applicant for CardioFlux with Faraday Analytical Cloud?

The FDA 510(k) record lists Genetesis, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CardioFlux with Faraday Analytical Cloud?

The FDA product code for CardioFlux with Faraday Analytical Cloud is DPS.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: DPS)

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Offizielle Quelle

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