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FDA 510(k)

Qangio XA 3D

K-Nummer: K182611 · 2019-05-30

AntragstellerMedis Medical Imaging Systems BV
Entscheidungsdatum2019-05-30
ProduktcodeQHA
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Qangio XA 3D is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medis Medical Imaging Systems BV. It received FDA 510(k) clearance on 2019-05-30 under 510(k) number K182611. The device is classified under product code QHA. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Qangio XA 3D?

Qangio XA 3D is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-05-30. The listed applicant is Medis Medical Imaging Systems BV. The 510(k) number is K182611.

When did Qangio XA 3D receive FDA 510(k) clearance?

Qangio XA 3D received FDA 510(k) clearance on 2019-05-30, under 510(k) number K182611.

Who is the listed applicant for Qangio XA 3D?

The FDA 510(k) record lists Medis Medical Imaging Systems BV as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Qangio XA 3D?

The FDA product code for Qangio XA 3D is QHA.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: QHA)

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Offizielle Quelle

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