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FDA 510(k)

Digital Thermometer

K-Nummer: K182629 · 2019-02-28

AntragstellerJoytech Healthcare Co. , Ltd.
Entscheidungsdatum2019-02-28
ProduktcodeFLL
BeratungsausschussHO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Digital Thermometer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Joytech Healthcare Co. , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-02-28 under 510(k) number K182629. The device is classified under product code FLL. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Digital Thermometer?

Digital Thermometer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-02-28. The listed applicant is Joytech Healthcare Co. , Ltd.. The 510(k) number is K182629.

When did Digital Thermometer receive FDA 510(k) clearance?

Digital Thermometer received FDA 510(k) clearance on 2019-02-28, under 510(k) number K182629.

Who is the listed applicant for Digital Thermometer?

The FDA 510(k) record lists Joytech Healthcare Co. , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Digital Thermometer?

The FDA product code for Digital Thermometer is FLL.

Zugehörige klinische Studien

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Joytech Healthcare Co. , Ltd. als Antragsteller

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K261394Arm-type Fully Automatic Digital Blood Pressure Monitor (DBP-6186 Plus, DBP-6286B Plus, DBP-61E3 Plus, DBP-61E2 Plus, DBP-62E3B Plus, DBP-62E2B Plus)K253425Arm-type Fully Automatic Digital Blood Pressure Monitor (DBP-6194-P,DBP-6294B-P,DBP-6195P,DBP-6295B-P, DBP-6196P,DBP-6296B-P,DBP-61E1-P, DBP-62E1B-P,DBP-62E3B-P,DBP-61E2-P,DBP-62E2B-P,DBP-61E3-P,DBP-6173-P,DBP-6273B-P,DBP-6179-P,DBP-6279B-P)K252501Arm-artikulierter Vollautomatischer Digitaler Blutdruckmessgerät (DBP-62E3B, DBP-62E2B, DBP-62E1B, DBP-61E3, DBP-61E2, DBP-61E1, DBP-61D7G, DBP-6281L, DBP-6282L, DBP-6285L)K252685Arm-artikulierter Vollautomatischer Digitaler Blutdruckmessgerät (DBP-61D2L, DBP-61D2L-P, DBP-63D2L, DBP-63D2L-P, DBP-61D9L,DBP-61D9L-P, DBP-63D9L, DBP-63D9L-P, DBP-62F4L, DBP-62F4B, DBP-61F4,DBP-61F4L, DBP-61F4-P, DBP-61F4L-P, DBP-62F4L-P, DBP-62F4B-P)K243468Compressor Nebulizer (NB-1100); Compressor Nebulizer (NB-1101); Compressor Nebulizer (NB-1102); Compressor Nebulizer (NB-1103)K250548Arm-type Vollautomatische Digitale Blutdruckmessgeräte (DBP-6286B, DBP-6186)

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Verwandte Geräte (Code: FLL)

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K253162Temperature probes (T2252-PG); Temperature probes (TCMA-AG); Temperature probes (TCMA-PG); Temperature probes (TMQ-DAG); Temperature probes (THP-DAG)Unimed Medical Supplies, Inc.K251160Sterile temperature probe (Model: W0001ES, W0028ES, W0101FS-A, W0101FS-P, W0099LS, W0099FS, W0099PS)Shenzhen Med-Link Electronics Tech Co., Ltd.K250470Ear Thermometer (EAR-E101); Ear Thermometer (EAR-E102); Ear Thermometer (EAR-E103)Shenzhen AOJ Medical Technology Co., Ltd.K243000Reusable Temperature Probe (T1306, T2306, T3306, T4306); Disposable Temperature Probe (T5106, T6106)Shenzhen Medke Technology Co., Ltd.K250878YUWELL® Infrared Ear Thermometer (YHT100); YUWELL® Infrared Ear Thermometer (YHT107)Jiangsu Yuyue Medical Equipment & Supply Co., Ltd.K243082Infrared ThermometerGuangzhou Daxin Health Technology Co., Ltd.

Offizielle Quelle

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