Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

COCET Digital Thermometer (Models KFT-01/KFT-02/KFT-03/KFT-04/KFT-05/KFT-06/KFT-07/KFT-08/KFT-09/KFT-10

K-Nummer: K182652 · 2018-11-20

AntragstellerKangfu Medical Equipment Factory
Entscheidungsdatum2018-11-20
ProduktcodeFLL
BeratungsausschussHO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

COCET Digital Thermometer (Models KFT-01/KFT-02/KFT-03/KFT-04/KFT-05/KFT-06/KFT-07/KFT-08/KFT-09/KFT-10 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kangfu Medical Equipment Factory. It received FDA 510(k) clearance on 2018-11-20 under 510(k) number K182652. The device is classified under product code FLL. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the COCET Digital Thermometer (Models KFT-01/KFT-02/KFT-03/KFT-04/KFT-05/KFT-06/KFT-07/KFT-08/KFT-09/KFT-10?

COCET Digital Thermometer (Models KFT-01/KFT-02/KFT-03/KFT-04/KFT-05/KFT-06/KFT-07/KFT-08/KFT-09/KFT-10 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-11-20. The listed applicant is Kangfu Medical Equipment Factory. The 510(k) number is K182652.

When did COCET Digital Thermometer (Models KFT-01/KFT-02/KFT-03/KFT-04/KFT-05/KFT-06/KFT-07/KFT-08/KFT-09/KFT-10 receive FDA 510(k) clearance?

COCET Digital Thermometer (Models KFT-01/KFT-02/KFT-03/KFT-04/KFT-05/KFT-06/KFT-07/KFT-08/KFT-09/KFT-10 received FDA 510(k) clearance on 2018-11-20, under 510(k) number K182652.

Who is the listed applicant for COCET Digital Thermometer (Models KFT-01/KFT-02/KFT-03/KFT-04/KFT-05/KFT-06/KFT-07/KFT-08/KFT-09/KFT-10?

The FDA 510(k) record lists Kangfu Medical Equipment Factory as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for COCET Digital Thermometer (Models KFT-01/KFT-02/KFT-03/KFT-04/KFT-05/KFT-06/KFT-07/KFT-08/KFT-09/KFT-10?

The FDA product code for COCET Digital Thermometer (Models KFT-01/KFT-02/KFT-03/KFT-04/KFT-05/KFT-06/KFT-07/KFT-08/KFT-09/KFT-10 is FLL.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Kangfu Medical Equipment Factory als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K201600Infrared thermometer, models KFT-22M, KFT-22, KFT-23, KFT-24, KFT-25, KFT-26, KFT-27, KFT-28

Verwandte Geräte (Code: FLL)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K253162Temperature probes (T2252-PG); Temperature probes (TCMA-AG); Temperature probes (TCMA-PG); Temperature probes (TMQ-DAG); Temperature probes (THP-DAG)Unimed Medical Supplies, Inc.K251160Sterile temperature probe (Model: W0001ES, W0028ES, W0101FS-A, W0101FS-P, W0099LS, W0099FS, W0099PS)Shenzhen Med-Link Electronics Tech Co., Ltd.K250470Ear Thermometer (EAR-E101); Ear Thermometer (EAR-E102); Ear Thermometer (EAR-E103)Shenzhen AOJ Medical Technology Co., Ltd.K243000Reusable Temperature Probe (T1306, T2306, T3306, T4306); Disposable Temperature Probe (T5106, T6106)Shenzhen Medke Technology Co., Ltd.K250878YUWELL® Infrared Ear Thermometer (YHT100); YUWELL® Infrared Ear Thermometer (YHT107)Jiangsu Yuyue Medical Equipment & Supply Co., Ltd.K243082Infrared ThermometerGuangzhou Daxin Health Technology Co., Ltd.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑