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FDA 510(k)

WishBone Guided Growth System

K-Nummer: K182704 · 2019-06-25

AntragstellerWishbone Medical
Entscheidungsdatum2019-06-25
ProduktcodeOBT
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

WishBone Guided Growth System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Wishbone Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2019-06-25 under 510(k) number K182704. The device is classified under product code OBT. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the WishBone Guided Growth System?

WishBone Guided Growth System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-06-25. The listed applicant is Wishbone Medical. The 510(k) number is K182704.

When did WishBone Guided Growth System receive FDA 510(k) clearance?

WishBone Guided Growth System received FDA 510(k) clearance on 2019-06-25, under 510(k) number K182704.

Who is the listed applicant for WishBone Guided Growth System?

The FDA 510(k) record lists Wishbone Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for WishBone Guided Growth System?

The FDA product code for WishBone Guided Growth System is OBT.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: OBT)

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K220190The GIRO Growth Modulation SystemPega Medical, Inc.K180624Guided Growth Plate System PlusOrthofix SrlK172183Guided Growth Plate System PlusOrthofix Srl

Offizielle Quelle

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