Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

The GIRO Growth Modulation System

K-Nummer: K220190 · 2022-10-24

AntragstellerPega Medical, Inc.
Entscheidungsdatum2022-10-24
ProduktcodeOBT
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

The GIRO Growth Modulation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pega Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-10-24 under 510(k) number K220190. The device is classified under product code OBT. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the The GIRO Growth Modulation System?

The GIRO Growth Modulation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-10-24. The listed applicant is Pega Medical, Inc.. The 510(k) number is K220190.

When did The GIRO Growth Modulation System receive FDA 510(k) clearance?

The GIRO Growth Modulation System received FDA 510(k) clearance on 2022-10-24, under 510(k) number K220190.

Who is the listed applicant for The GIRO Growth Modulation System?

The FDA 510(k) record lists Pega Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for The GIRO Growth Modulation System?

The FDA product code for The GIRO Growth Modulation System is OBT.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Pega Medical, Inc. als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K211292Fassier-Duval Telescopic IM SystemK192710The Simple Locking Intramedullary (Slim) SystemK170704The Locking Pediatric Osteotomy Plate (LolliPOP) SystemK163003Y3 Proximal Femoral Plate SystemK160545GAP ENDO-EXO MEDULLARY SYSTEM

Verwandte Geräte (Code: OBT)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K182704WishBone Guided Growth SystemWishbone MedicalK180624Guided Growth Plate System PlusOrthofix SrlK172183Guided Growth Plate System PlusOrthofix Srl

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑