Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

Quidel Triage TOX Drug Screen, 94600; Quidel Triage® MeterPro

K-Nummer: K182719 · 2019-06-19

AntragstellerQuidel Cardiovascular, Inc.
Entscheidungsdatum2019-06-19
ProduktcodeDKZ
BeratungsausschussTX
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Quidel Triage TOX Drug Screen, 94600; Quidel Triage® MeterPro is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Quidel Cardiovascular, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-06-19 under 510(k) number K182719. The device is classified under product code DKZ. It was reviewed by the TX advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Quidel Triage TOX Drug Screen, 94600; Quidel Triage® MeterPro?

Quidel Triage TOX Drug Screen, 94600; Quidel Triage® MeterPro is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-06-19. The listed applicant is Quidel Cardiovascular, Inc.. The 510(k) number is K182719.

When did Quidel Triage TOX Drug Screen, 94600; Quidel Triage® MeterPro receive FDA 510(k) clearance?

Quidel Triage TOX Drug Screen, 94600; Quidel Triage® MeterPro received FDA 510(k) clearance on 2019-06-19, under 510(k) number K182719.

Who is the listed applicant for Quidel Triage TOX Drug Screen, 94600; Quidel Triage® MeterPro?

The FDA 510(k) record lists Quidel Cardiovascular, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Quidel Triage TOX Drug Screen, 94600; Quidel Triage® MeterPro?

The FDA product code for Quidel Triage TOX Drug Screen, 94600; Quidel Triage® MeterPro is DKZ.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Quidel Cardiovascular, Inc. als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K200363Quidel Triage® TOX Drug Screen, 94600

Verwandte Geräte (Code: DKZ)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K240670DRI Ecstasy Plus AssayMicrogenics CorporationK233019AllTest Mehrdrogentest Schnelltestbecher; AllTest Mehrdrogentest Schnelltestpanel; AllTest Mehrdrogentest Schnelltestbecher Rx; AllTest Mehrdrogentest Schnelltestpanel RxHangzhou AllTest Biotech Co., Ltd.K231137Xenta Drogenscreen-Kuppe, Xenta Drogenscreen DipcardXenta Biomedical Science Co., Ltd.K200363Quidel Triage® TOX Drug Screen, 94600Quidel Cardiovascular, Inc.K191099Atlas Multi-Drugs Screening Test Cup, Atlas Multi-Drugs Screening Test PanelAtlas MedicalK182738Single and Multi-Drug Rapid Test Panel With Adulteration (Urine), Single and Multi-Drug Rapid Test Panel (Urine), Single and Multi-Drug Rapid Test Cup With Adulteration (Urine), Single and Multi-Drug Rapid Test Cup (Urine), Single Drug Rapid Test Dipstick (Urine), Single and Multi-Drug Home Rapid Test Panel (Urine), Single and Multi-Drug Home Rapid Test Cup (Urine), Single Drug Home Rapid Test Dipstick (Urine)Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑