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FDA 510(k)

AllTest Mehrdrogentest Schnelltestbecher; AllTest Mehrdrogentest Schnelltestpanel; AllTest Mehrdrogentest Schnelltestbecher Rx; AllTest Mehrdrogentest Schnelltestpanel Rx

K-Nummer: K233019 · 2023-12-13

AntragstellerHangzhou AllTest Biotech Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2023-12-13
ProduktcodeDKZ
BeratungsausschussTX
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

AllTest Multi-Drug Rapid Test Cup; AllTest Multi-Drug Rapid Test Panel; AllTest Multi-Drug Rapid Test Cup Rx; AllTest Multi-Drug Rapid Test Panel Rx is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-13 under 510(k) number K233019. The device is classified under product code DKZ. It was reviewed by the TX advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the AllTest Multi-Drug Rapid Test Cup; AllTest Multi-Drug Rapid Test Panel; AllTest Multi-Drug Rapid Test Cup Rx; AllTest Multi-Drug Rapid Test Panel Rx?

AllTest Multi-Drug Rapid Test Cup; AllTest Multi-Drug Rapid Test Panel; AllTest Multi-Drug Rapid Test Cup Rx; AllTest Multi-Drug Rapid Test Panel Rx is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-13. The listed applicant is Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd.. The 510(k) number is K233019.

When did AllTest Multi-Drug Rapid Test Cup; AllTest Multi-Drug Rapid Test Panel; AllTest Multi-Drug Rapid Test Cup Rx; AllTest Multi-Drug Rapid Test Panel Rx receive FDA 510(k) clearance?

AllTest Multi-Drug Rapid Test Cup; AllTest Multi-Drug Rapid Test Panel; AllTest Multi-Drug Rapid Test Cup Rx; AllTest Multi-Drug Rapid Test Panel Rx received FDA 510(k) clearance on 2023-12-13, under 510(k) number K233019.

Who is the listed applicant for AllTest Multi-Drug Rapid Test Cup; AllTest Multi-Drug Rapid Test Panel; AllTest Multi-Drug Rapid Test Cup Rx; AllTest Multi-Drug Rapid Test Panel Rx?

The FDA 510(k) record lists Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AllTest Multi-Drug Rapid Test Cup; AllTest Multi-Drug Rapid Test Panel; AllTest Multi-Drug Rapid Test Cup Rx; AllTest Multi-Drug Rapid Test Panel Rx?

The FDA product code for AllTest Multi-Drug Rapid Test Cup; AllTest Multi-Drug Rapid Test Panel; AllTest Multi-Drug Rapid Test Cup Rx; AllTest Multi-Drug Rapid Test Panel Rx is DKZ.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: DKZ)

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