Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

AllTest Strep A Rapid Test

K-Nummer: K260342 · 2026-04-30

AntragstellerHangzhou AllTest Biotech Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2026-04-30
ProduktcodeGTY
BeratungsausschussMI
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

AllTest Strep A Rapid Test is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-30 under 510(k) number K260342. The device is classified under product code GTY. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the AllTest Strep A Rapid Test?

AllTest Strep A Rapid Test is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-30. The listed applicant is Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd.. The 510(k) number is K260342.

When did AllTest Strep A Rapid Test receive FDA 510(k) clearance?

AllTest Strep A Rapid Test received FDA 510(k) clearance on 2026-04-30, under 510(k) number K260342.

Who is the listed applicant for AllTest Strep A Rapid Test?

The FDA 510(k) record lists Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AllTest Strep A Rapid Test?

The FDA product code for AllTest Strep A Rapid Test is GTY.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd. als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K252607AllTest Harnwegsinfekt-TestK251053Shinetell PlusTM Digital Early Pregnancy TestK250727AllTest Mehrwirkstoff-Rapid-Urinschnelltest-Kappe; AllTest Mehrwirkstoff-Urinschnelltest-KappeK242576AllTest Viral Transport MediumK244043AllTest Mehrdrogentest Schnelltestbecher; AllTest Mehrdrogentest TestbecherK242540AllTest Mehrwirkstoff-Urinschnelltest-Panel; AllTest Mehrwirkstoff-Rapid-Urinschnelltest-Panel

Alle 14 Geräte anzeigen →

Verwandte Geräte (Code: GTY)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K251697Flowflex® Plus Strep A Rapid Test Cassette; Flowflex® Plus Strep A Rapid Test StripACON Laboratories, Inc.K212623Healgen Strep A Rapid Test Strip (Throat Swab)Healgen Scientific,, LLCK171976Sofia Strep A+ FIA, Sofia 2 AnalyzerQuidel Corporation

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑