Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

XLR8 Abdominal Wound Dressing Kit

K-Nummer: K182722 · 2019-09-27

AntragstellerGenadyne Biotechnologies
Entscheidungsdatum2019-09-27
ProduktcodeOMP
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

XLR8 Abdominal Wound Dressing Kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Genadyne Biotechnologies. It received FDA 510(k) clearance on 2019-09-27 under 510(k) number K182722. The device is classified under product code OMP. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the XLR8 Abdominal Wound Dressing Kit?

XLR8 Abdominal Wound Dressing Kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-09-27. The listed applicant is Genadyne Biotechnologies. The 510(k) number is K182722.

When did XLR8 Abdominal Wound Dressing Kit receive FDA 510(k) clearance?

XLR8 Abdominal Wound Dressing Kit received FDA 510(k) clearance on 2019-09-27, under 510(k) number K182722.

Who is the listed applicant for XLR8 Abdominal Wound Dressing Kit?

The FDA 510(k) record lists Genadyne Biotechnologies as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for XLR8 Abdominal Wound Dressing Kit?

The FDA product code for XLR8 Abdominal Wound Dressing Kit is OMP.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Genadyne Biotechnologies als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K190028UNO 30

Verwandte Geräte (Code: OMP)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K261338RENASYS DYNAFLOW Kit (66807741)Smith & Nephew Medical, Ltd.K253263ConvaVAC™ Negative Pressure Wound Therapy SystemConvatec Limited, Gdc BuildingK253199CURASYS 2 (EMDN0003)CG Bio Co., Ltd.K260646RENASYS EDGE (66803126)Smith & Nephew Medical, Ltd.K261291Nisus NPWT Canister 500-mL (CPC-500)Cork MedicalK254019Wound Geni NPWT SystemBechtel Medical, Inc.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑