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FDA 510(k)

HemoTrol WB - Low, HemoTrol WB - Normal, HemoTrol WB - High

K-Nummer: K182744 · 2019-02-01

AntragstellerEurotrol B.V.
Entscheidungsdatum2019-02-01
ProduktcodeGGM
BeratungsausschussHE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

HemoTrol WB - Low, HemoTrol WB - Normal, HemoTrol WB - High is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Eurotrol B.V.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-02-01 under 510(k) number K182744. The device is classified under product code GGM. It was reviewed by the HE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the HemoTrol WB - Low, HemoTrol WB - Normal, HemoTrol WB - High?

HemoTrol WB - Low, HemoTrol WB - Normal, HemoTrol WB - High is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-02-01. The listed applicant is Eurotrol B.V.. The 510(k) number is K182744.

When did HemoTrol WB - Low, HemoTrol WB - Normal, HemoTrol WB - High receive FDA 510(k) clearance?

HemoTrol WB - Low, HemoTrol WB - Normal, HemoTrol WB - High received FDA 510(k) clearance on 2019-02-01, under 510(k) number K182744.

Who is the listed applicant for HemoTrol WB - Low, HemoTrol WB - Normal, HemoTrol WB - High?

The FDA 510(k) record lists Eurotrol B.V. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HemoTrol WB - Low, HemoTrol WB - Normal, HemoTrol WB - High?

The FDA product code for HemoTrol WB - Low, HemoTrol WB - Normal, HemoTrol WB - High is GGM.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Eurotrol B.V. als Antragsteller

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K192842HemoTrol Duo Low, HemoTrol Duo Normal, HemoTrol Duo HighK152553CueSee Hypoxic

Verwandte Geräte (Code: GGM)

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K192842HemoTrol Duo Low, HemoTrol Duo Normal, HemoTrol Duo HighEurotrol B.V.

Offizielle Quelle

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Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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