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FDA 510(k)

HemoTrol Duo Low, HemoTrol Duo Normal, HemoTrol Duo High

K-Nummer: K192842 · 2019-11-15

AntragstellerEurotrol B.V.
Entscheidungsdatum2019-11-15
ProduktcodeGGM
BeratungsausschussHE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

HemoTrol Duo Low, HemoTrol Duo Normal, HemoTrol Duo High is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Eurotrol B.V.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-11-15 under 510(k) number K192842. The device is classified under product code GGM. It was reviewed by the HE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the HemoTrol Duo Low, HemoTrol Duo Normal, HemoTrol Duo High?

HemoTrol Duo Low, HemoTrol Duo Normal, HemoTrol Duo High is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-11-15. The listed applicant is Eurotrol B.V.. The 510(k) number is K192842.

When did HemoTrol Duo Low, HemoTrol Duo Normal, HemoTrol Duo High receive FDA 510(k) clearance?

HemoTrol Duo Low, HemoTrol Duo Normal, HemoTrol Duo High received FDA 510(k) clearance on 2019-11-15, under 510(k) number K192842.

Who is the listed applicant for HemoTrol Duo Low, HemoTrol Duo Normal, HemoTrol Duo High?

The FDA 510(k) record lists Eurotrol B.V. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HemoTrol Duo Low, HemoTrol Duo Normal, HemoTrol Duo High?

The FDA product code for HemoTrol Duo Low, HemoTrol Duo Normal, HemoTrol Duo High is GGM.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Eurotrol B.V. als Antragsteller

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K182744HemoTrol WB - Low, HemoTrol WB - Normal, HemoTrol WB - HighK152553CueSee Hypoxic

Verwandte Geräte (Code: GGM)

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K182744HemoTrol WB - Low, HemoTrol WB - Normal, HemoTrol WB - HighEurotrol B.V.

Offizielle Quelle

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Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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