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FDA 510(k)

TMS-Cobot TS MV

K-Nummer: K182768 · 2019-02-17

AntragstellerAxilum Robotics
Entscheidungsdatum2019-02-17
ProduktcodeQFF
BeratungsausschussNE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

TMS-Cobot TS MV is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Axilum Robotics. It received FDA 510(k) clearance on 2019-02-17 under 510(k) number K182768. The device is classified under product code QFF. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the TMS-Cobot TS MV?

TMS-Cobot TS MV is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-02-17. The listed applicant is Axilum Robotics. The 510(k) number is K182768.

When did TMS-Cobot TS MV receive FDA 510(k) clearance?

TMS-Cobot TS MV received FDA 510(k) clearance on 2019-02-17, under 510(k) number K182768.

Who is the listed applicant for TMS-Cobot TS MV?

The FDA 510(k) record lists Axilum Robotics as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TMS-Cobot TS MV?

The FDA product code for TMS-Cobot TS MV is QFF.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: QFF)

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K261471Zeta TMS Navigation SystemZeta Surgical, Inc.

Offizielle Quelle

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