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FDA 510(k)

Zeta TMS Navigation System

K-Nummer: K261471 · 2026-07-09

AntragstellerZeta Surgical, Inc.
Entscheidungsdatum2026-07-09
ProduktcodeQFF
BeratungsausschussNE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Zeta TMS Navigation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zeta Surgical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-09 under 510(k) number K261471. The device is classified under product code QFF. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Zeta TMS Navigation System?

Zeta TMS Navigation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-09. The listed applicant is Zeta Surgical, Inc.. The 510(k) number is K261471.

When did Zeta TMS Navigation System receive FDA 510(k) clearance?

Zeta TMS Navigation System received FDA 510(k) clearance on 2026-07-09, under 510(k) number K261471.

Who is the listed applicant for Zeta TMS Navigation System?

The FDA 510(k) record lists Zeta Surgical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Zeta TMS Navigation System?

The FDA product code for Zeta TMS Navigation System is QFF.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Zeta Surgical, Inc. als Antragsteller

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K253663Zeta Navigation SystemK251927Zeta Navigation System (ZNS131-US)K242351Zeta Cranial Navigation System (ZNS131-US)K233903Zeta Cranial Navigation System (ZNS131-US)

Verwandte Geräte (Code: QFF)

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K182768TMS-Cobot TS MVAxilum Robotics

Offizielle Quelle

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