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FDA 510(k)

Zeta Navigation System (ZNS131-US)

K-Nummer: K251927 · 2025-10-10

AntragstellerZeta Surgical, Inc.
Entscheidungsdatum2025-10-10
ProduktcodeSGE
BeratungsausschussNE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Zeta Navigation System (ZNS131-US) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zeta Surgical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-10-10 under 510(k) number K251927. The device is classified under product code SGE. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Zeta Navigation System (ZNS131-US)?

Zeta Navigation System (ZNS131-US) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-10-10. The listed applicant is Zeta Surgical, Inc.. The 510(k) number is K251927.

When did Zeta Navigation System (ZNS131-US) receive FDA 510(k) clearance?

Zeta Navigation System (ZNS131-US) received FDA 510(k) clearance on 2025-10-10, under 510(k) number K251927.

Who is the listed applicant for Zeta Navigation System (ZNS131-US)?

The FDA 510(k) record lists Zeta Surgical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Zeta Navigation System (ZNS131-US)?

The FDA product code for Zeta Navigation System (ZNS131-US) is SGE.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Zeta Surgical, Inc. als Antragsteller

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K261471Zeta TMS Navigation SystemK253663Zeta Navigation SystemK242351Zeta Cranial Navigation System (ZNS131-US)K233903Zeta Cranial Navigation System (ZNS131-US)

Offizielle Quelle

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