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FDA 510(k)

MUTYH-Associated Polyposis (MAP)

K-Nummer: K182784 · 2019-01-18

Antragsteller23AndMe, Inc.
Entscheidungsdatum2019-01-18
ProduktcodeQAZ
BeratungsausschussMG
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

MUTYH-Associated Polyposis (MAP) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is 23AndMe, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-01-18 under 510(k) number K182784. The device is classified under product code QAZ. It was reviewed by the MG advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the MUTYH-Associated Polyposis (MAP)?

MUTYH-Associated Polyposis (MAP) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-01-18. The listed applicant is 23AndMe, Inc.. The 510(k) number is K182784.

When did MUTYH-Associated Polyposis (MAP) receive FDA 510(k) clearance?

MUTYH-Associated Polyposis (MAP) received FDA 510(k) clearance on 2019-01-18, under 510(k) number K182784.

Who is the listed applicant for MUTYH-Associated Polyposis (MAP)?

The FDA 510(k) record lists 23AndMe, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MUTYH-Associated Polyposis (MAP)?

The FDA product code for MUTYH-Associated Polyposis (MAP) is QAZ.

Zugehörige klinische Studien

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit 23AndMe, Inc. als Antragsteller

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K22359723andMe® Personal Genome Service® (PGS®) Genetic Health Risk Report for BRCA1/BRCA2 (Selected Variants)K22188523andMe Personal Genome Service (PGS) Pharmacogenetic ReportsK21149923andMe PGS Genetic Risk Report for Hereditary Prostate Cancer (HOXB13-Related)K19349223andMe Personal Genome Service (PGS) Pharmacogenetic Reports

Verwandte Geräte (Code: QAZ)

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K22359723andMe® Personal Genome Service® (PGS®) Genetic Health Risk Report for BRCA1/BRCA2 (Selected Variants)23AndMe, Inc.K21149923andMe PGS Genetic Risk Report for Hereditary Prostate Cancer (HOXB13-Related)23AndMe, Inc.

Offizielle Quelle

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