Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

23andMe PGS Genetic Risk Report for Hereditary Prostate Cancer (HOXB13-Related)

K-Nummer: K211499 · 2022-01-06

Antragsteller23AndMe, Inc.
Entscheidungsdatum2022-01-06
ProduktcodeQAZ
BeratungsausschussMG
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

23andMe PGS Genetic Risk Report for Hereditary Prostate Cancer (HOXB13-Related) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is 23AndMe, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-01-06 under 510(k) number K211499. The device is classified under product code QAZ. It was reviewed by the MG advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the 23andMe PGS Genetic Risk Report for Hereditary Prostate Cancer (HOXB13-Related)?

23andMe PGS Genetic Risk Report for Hereditary Prostate Cancer (HOXB13-Related) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-01-06. The listed applicant is 23AndMe, Inc.. The 510(k) number is K211499.

When did 23andMe PGS Genetic Risk Report for Hereditary Prostate Cancer (HOXB13-Related) receive FDA 510(k) clearance?

23andMe PGS Genetic Risk Report for Hereditary Prostate Cancer (HOXB13-Related) received FDA 510(k) clearance on 2022-01-06, under 510(k) number K211499.

Who is the listed applicant for 23andMe PGS Genetic Risk Report for Hereditary Prostate Cancer (HOXB13-Related)?

The FDA 510(k) record lists 23AndMe, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 23andMe PGS Genetic Risk Report for Hereditary Prostate Cancer (HOXB13-Related)?

The FDA product code for 23andMe PGS Genetic Risk Report for Hereditary Prostate Cancer (HOXB13-Related) is QAZ.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit 23AndMe, Inc. als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K22359723andMe® Personal Genome Service® (PGS®) Genetic Health Risk Report for BRCA1/BRCA2 (Selected Variants)K22188523andMe Personal Genome Service (PGS) Pharmacogenetic ReportsK19349223andMe Personal Genome Service (PGS) Pharmacogenetic ReportsK182784MUTYH-Associated Polyposis (MAP)

Verwandte Geräte (Code: QAZ)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K22359723andMe® Personal Genome Service® (PGS®) Genetic Health Risk Report for BRCA1/BRCA2 (Selected Variants)23AndMe, Inc.K182784MUTYH-Associated Polyposis (MAP)23AndMe, Inc.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑