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FDA 510(k)

KIDScore D3

K-Nummer: K182798 · 2019-07-19

AntragstellerVitrolife A/S
Entscheidungsdatum2019-07-19
ProduktcodePBH
BeratungsausschussOB
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

KIDScore D3 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vitrolife A/S. It received FDA 510(k) clearance on 2019-07-19 under 510(k) number K182798. The device is classified under product code PBH. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the KIDScore D3?

KIDScore D3 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-07-19. The listed applicant is Vitrolife A/S. The 510(k) number is K182798.

When did KIDScore D3 receive FDA 510(k) clearance?

KIDScore D3 received FDA 510(k) clearance on 2019-07-19, under 510(k) number K182798.

Who is the listed applicant for KIDScore D3?

The FDA 510(k) record lists Vitrolife A/S as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for KIDScore D3?

The FDA product code for KIDScore D3 is PBH.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Vitrolife A/S als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: PBH)

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K250781Embryo PredictAlife HealthK243851CHLOE BLASTFairtility , Ltd.

Offizielle Quelle

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Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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