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FDA 510(k)

CHLOE BLAST

K-Nummer: K243851 · 2025-08-15

AntragstellerFairtility , Ltd.
Entscheidungsdatum2025-08-15
ProduktcodePBH
BeratungsausschussOB
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

CHLOE BLAST is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fairtility , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-08-15 under 510(k) number K243851. The device is classified under product code PBH. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the CHLOE BLAST?

CHLOE BLAST is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-08-15. The listed applicant is Fairtility , Ltd.. The 510(k) number is K243851.

When did CHLOE BLAST receive FDA 510(k) clearance?

CHLOE BLAST received FDA 510(k) clearance on 2025-08-15, under 510(k) number K243851.

Who is the listed applicant for CHLOE BLAST?

The FDA 510(k) record lists Fairtility , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CHLOE BLAST?

The FDA product code for CHLOE BLAST is PBH.

Zugehörige klinische Studien

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Verwandte Geräte (Code: PBH)

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K250781Embryo PredictAlife HealthK182798KIDScore D3Vitrolife A/S

Offizielle Quelle

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