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FDA 510(k)

Lifetech Cardio Model 8301 Temporary Pacemaker

K-Nummer: K182839 · 2019-02-28

AntragstellerShenzhen Lifetech Cardio Medical Electronics Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2019-02-28
ProduktcodeDTE
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Lifetech Cardio Model 8301 Temporary Pacemaker is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Lifetech Cardio Medical Electronics Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-02-28 under 510(k) number K182839. The device is classified under product code DTE. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Lifetech Cardio Model 8301 Temporary Pacemaker?

Lifetech Cardio Model 8301 Temporary Pacemaker is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-02-28. The listed applicant is Shenzhen Lifetech Cardio Medical Electronics Co., Ltd.. The 510(k) number is K182839.

When did Lifetech Cardio Model 8301 Temporary Pacemaker receive FDA 510(k) clearance?

Lifetech Cardio Model 8301 Temporary Pacemaker received FDA 510(k) clearance on 2019-02-28, under 510(k) number K182839.

Who is the listed applicant for Lifetech Cardio Model 8301 Temporary Pacemaker?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Lifetech Cardio Medical Electronics Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Lifetech Cardio Model 8301 Temporary Pacemaker?

The FDA product code for Lifetech Cardio Model 8301 Temporary Pacemaker is DTE.

Zugehörige klinische Studien

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K232721Lifetech Cardio Temporary Pacemaker

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Offizielle Quelle

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